上周六(8月6日),由EMC易倍官方网站医药子公司杏林中医药科技(广州)有限公司(下称:杏林科技)主办的“中药新药研发专题培训”在EMC易倍官方网站医药总部顺利举行! 本次专题培训邀请了中药领域权威专家授课,设置了中药新药临床试验方案设计、人用经验专家共识、中药临床前开发路径和中药政策分析及发展目标等多方面内容,EMC易倍官方网站医药中药板块的杏林科技、康立医药、江西博康、河南EMC易倍官方网站等四家子公司全体及医学、注册团队共计100余人参加了此次培训。培训伊始,杏林科技总经理谭波向全体与会者介绍了杏林科技的历史沿袭和未来发展。他表示,自2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》颁布实施以来,特别是新冠疫情后,国家对中医药的发展越发重视,政策支持、改革力度持续加大,从法规到中药新药研发相关指导原则的陆续发布,中药新药的研发路径已越来越清晰。在此背景下,EMC易倍官方网站医药积极响应国家大力促进中医药发展,利用多年来在中药研发方向积累的丰富经验,以及与政府合作的各园区CDMO平台优势,将中药临床前研发、临床服务领域积累了二十年的资源进行整合、同时协同各园区CDMO和引导基金,以杏林科技为主体,聚焦深耕中药研发与临床服务领域,倾力打造集中药临床前研究、临床研究、注册申报、成果转化、落地孵化为一体的全流程、一站式综合服务CXO领军企业,助力中药现代化和中医药创新,成为中药开发的“加速器”。希望全体员工通过培训学习,不断努力提高自身专业技术能力。广东省中医院梁伟雄教授以《中药新药临床试验方案设计》为题,为这场中医药领域的学术盛宴拉开序幕。梁伟雄教授在演讲中重点强调了质量源于设计的理念,他从方案设计需遵循的法规指导原则、常用试验设计类型和各类型下实际案例出发,对诸多类型案例实施要点作了生动讲解,分析了中药临床试验中需要特别关注的人群选择、量效关系、终点指标等内容和难以解释的现象。中医药领域知名专家杨教授结合《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》发布以后引起的行业热议,以《中药人用经验专家共识》为题,用风趣幽默的话语,对人用经验的来龙去脉和深刻内涵、适用范围、具体如何开展人用经验研究等方面进行解析,并从方案设计、伦理学考虑、资料收集、数据管理与统计分析的全流程进行了详细讲解。在他看来,以临床价值为导向,要通过实事求是的态度,让“数据”变为“证据”,人用经验总结要“讲清楚、说明白”,为豁免提供有力支持依据和为后续研究提供指导。EMC易倍官方网站医药副总经理马仁强博士则以《中药临床前发开路径与经验分享》为题,对中药临床前研究需开展的工作,进行了全面而系统的讲解。他表示,中药不同于化药生物药,国家近年出台了系列针对中药新药研发的指导原则,需要特别注重从源头将研究做扎实,如药材基源、采收、炮制、工艺合理性等方面,并举列了多个克服工艺难点、毒性药材处理的经典案例。最后,谭波以《中医药政策分析与发展机遇》为题,与大家一起对近年来国家层面、地方层面出台的中医药相关政策进行了再学习和领会,并梳理了EMC易倍官方网站医药在中药研发领域已积累的经验优势和各大园区的布局,分析了中药CRO在当前行业的现状,明确了杏林科技未来的努力方向。活动尾声,EMC易倍官方网站医药董事长王廷春博士作总结发言。他表示,杏林科技应当牢牢把握当前中医药发展的有利契机,充分发挥平台优势,完成中药研发一体化服务的既定战略目标,巩固中药研发服务行业领先地位,进一步做大做强。培训会议期间,各位学员与授课专家进行充分互动交流,专家们一一给予了耐心细致的解答。关于EMC易倍官方网站医药:新药&医疗器械一站式综合服务CROEMC易倍官方网站医药科技股份有限公司(简称“EMC易倍官方网站医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 EMC易倍官方网站医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-08-10上周五(8月5日),EMC易倍官方网站医药子公司上海EMC易倍官方网站康生物医药科技有限公司(以下简称“EMC易倍官方网站康”)开业典礼仪式在上海张江药谷大厦隆重举行。上海张江(集团)有限公司副总经济师、上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦,副总经理杨远方,副总经理刘刚,上海中医药大学研究院博士生导师、协同创新中心常务副主任张磊,EMC易倍官方网站医药董事长王廷春,EMC易倍官方网站医药首席运营官(临床)兼EMC易倍官方网站康总经理夏其奎以及来自张江园区企业的业界同仁、EMC易倍官方网站医药旗下临床业务板块相关负责人和员工代表参与了此次活动。开业典礼由夏其奎主持。活动伊始,夏其奎对疫情特殊时期各位领导及业界同仁,通过各种形式对EMC易倍官方网站康开业的祝福表示感谢。EMC易倍官方网站医药子公司上海砝码斯(SMO)副总经理霍春华向与会嘉宾介绍了上海砝码斯扎根张江10余年的发展历程以及在园区及总部领导的支持下所取得的成绩。 随后,楼琦代表张江集团发表致辞。楼琦回顾了张江园区30周年的发展历程,肯定了上海砝码斯为张江发展做出的努力和贡献,希望以EMC易倍官方网站康开业为契机,依托EMC易倍官方网站医药深耕行业20年的专业优势及临床资源协同砝码斯SMO为园区企业提供更多更好的服务,期望EMC易倍官方网站医药发展得越来越好,在张江书写出更美更华丽的新篇章! 王廷春在致辞中向园区领导、业界同仁的到场表示欢迎及感谢,向在上海特殊时期能参与EMC易倍官方网站康筹建的EMC易倍官方网站人和协作单位表示感谢。王廷春表示,今年是EMC易倍官方网站医药成立20周年,经过20年的风雨历程,EMC易倍官方网站医药已发展为集临床前、临床、CDMO、注册申报等一站式全流程研发服务的CRO。作为全国生物医药产业发展的高地,长三角始终是EMC易倍官方网站医药深耕行业发展的战略锚地之一。为更好服务客户助力创新,EMC易倍官方网站医药董事会决定将2017年在南京成立的安美信更名为EMC易倍官方网站康,并落户上海张江。未来的日子里,希望EMC易倍官方网站康依托总部强大的专家、机构、客户及审评资源,精心优化临床试验管理体系,着力提升临床试验服务能力,以更优质的服务回报客户。在张江领导、EMC易倍官方网站同事和到场嘉宾的见证下,上海EMC易倍官方网站康开业典礼剪彩仪式隆重进行。 剪彩仪式后,夏其奎作开业讲话。在他看来,开业仪式的圆满举行标志着EMC易倍官方网站康正式进入运营状态,EMC易倍官方网站康肩负着王廷春博士交付的“EMC易倍官方网站康来源于EMC易倍官方网站医药,但要高于EMC易倍官方网站”的重托。EMC易倍官方网站康要力争通过3到5年时间,打造成立足张江、放眼全球,在基因、核酸、蛋白及细胞等创新药板块具有鲜明发展特色的CRO知名企业,为本土生物创新企业、外资企业及海外客户提供优质临床 CRO服务,助推长三角、全国乃至全球的临床研究和新药研发进程,造福人类生命健康。 由于疫情影响,行业内的一些专家和合作伙伴无法亲临典礼现场,纷纷送来花篮遥祝上海EMC易倍官方网站康鸿基始创、骏业日新!.向上海EMC易倍官方网站康发来祝贺的伙伴(滑动查看 排名不分先后) EMC易倍官方网站医药科技股份有限公司上海张江生物医药基地开发有限公司 上海市浦东新区生物产业行业协会 上海光声制药有限公司上海佰盛金泽医药科技有限公司上海臻格生物技术有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司 上海张科领戈投资管理有限公司礼新医药科技(上海)有限公司 上海济煜医药科技有限公司上海创诺医药集团上海科志康医药科技有限公司华领医药技术(上海)有限公司宜明昂科生物医药技术有限公司上海高博医疗集团上海柯西医药科技发展有限公司上海浦东五新保险经纪有限公司苏州旭辉检测有限公司苏州闻泰医药科技有限公司浙江我武生物科技股份有限公司/浙江越甲药业有限公司江苏普瑞康生物医药科技有限公司浙江京新药业股份有限公司南京燧坤智能科技有限公司南京同诺康医药科技有限公司medidata 美谛达信息技术(上海)有限公司招商海达保险经纪有限公司海思科医药集团股份有限公司拓信达(启东)医药生物科技有限公司极目峰睿(上海)生物科技有限公司和径医药科技(上海)有限公司重庆迪纳利医药科技有限公司重庆科润生物医药研发有限公司宁波鲲鹏生物科技有限公司 Emil、郭彤、王硕雄、聂德波 、黄涛、冯立、张全明、丙林、万良、卢松、良飞、江峰、丽娟、生炜、谢志尧、杜鹃等各位行业同道。 关于EMC易倍官方网站医药:新药&医疗器械一站式综合服务CRO EMC易倍官方网站医药科技股份有限公司(简称“EMC易倍官方网站医药”, 股票代码为300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资本金2.61亿元,是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场所,目前有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司;目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号;是国内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。 EMC易倍官方网站医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-08-10昨天(8月1日),EMC易倍官方网站医药发布公告称,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司(原名为“广州EMC易倍官方网站堂医药保健有限公司”,下称杏林科技)获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书,发明名称为一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途。该项发明专利属于生物医药技术领域,具体涉及一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途。公开资料显示,美洲大蠊(PeripLanetaamericana)为昆虫纲,有翅亚纲,蜚蠊目,蜚蠊科,俗称蟑螂,在我国分布广泛,是传统的中药材,常以干燥或鲜成虫入药,其性寒味咸,气味极臭,有毒,可以健脾消疳,活血通脉,利水消肿,敛疮生肌。用于胁痛,癥瘕,疳积,心悸,气喘,水肿。外用治水火烫伤、各种创伤及溃疡等。研究证实,美洲大蠊具有保护心脏、抗运动性疲劳、促进组织修复、抗菌、抗病毒、抗肿瘤及增强免疫以及保肝的作用。国外主要研究美洲大蠊提取物各种化学成分的提取、分离、鉴定和基因表达;国内主要集中在药物临床应用与开发。现有美洲大蠊制剂的生产工艺是采用醇提水沉法、去除油脂后制备而成,其中油脂的去除是否科学、合理,还有待进一步的研究;其制剂中的哪类成分与其促进创面愈合更为相关目前还不清楚。杏林科技相关负责人表示,本发明目的在于发现新的药效成份、新的临床应用,提供一种美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物中的用途,药效试验证明了所述提取物是美洲大蠊促进创面愈合的有效成分,且所述美洲大蠊提取物制备方法科学合理、工艺简单、可操作性强。该负责人表示,美洲大蠊提取物在制备治疗创面愈合药物领域具有广阔的市场前景和开发价值,欢迎社会各界人士就相关产品进行考察合作。
2022-08-027月29日-7月30日,EMC易倍官方网站医药2022年临床业务交流及运营管理技能培训活动在EMC易倍官方网站医药临床中心顺利举行。EMC易倍官方网站医药首席运营官(临床方向)夏其奎、副总经理谭波以及来自全国各地办事处的骨干成员和广州总部临床部门相关人员参与本次活动。 培训伊始,夏其奎发表致辞。他表示,在新冠疫情的特殊时期相聚颇为不易,希望通过本次交流培训活动能够使大家增进了解、取长补短、携手共进,创建和培育更优秀的团队,将临床业务做大做强。 驻地监查员作为临床业务部门的重要组成部分,如何成功高效地管理驻地监查员是项目顺利运营的关键。作为有多年项目和人事管理经验的监查部王副总监就《区域项目和人员管理》为题进行了分享,一开场便引发各区域负责人的思考。部分讲者演讲图集 随后,临床三部王副部长、临床二部杨副部长、临床二部高级总监宋总、EMC易倍官方网站医药子公司上海EMC易倍官方网站康运营张副总监、I期临床高级总监肖总及项目经理童经理和龚经理、临床一部程副总监分别以《临床试验文档管理》、《临床试验项目进度管理浅析》、《项目质量管理》、《如何快速入组》、《遗传资源管理》、《生物样本管理》、《慢性乙型肝炎新药临床试验管理》为题与大家分享了自己多年积累的经验和见解,与会人员也纷纷就在临床运营中遇到的相关问题畅所欲言、交流探讨,各位讲师和各部门负责人亦在现场答疑解惑,探索问题解决方案,加深了与会者对培训知识的理解和实际运用。 当日晚宴上,EMC易倍官方网站医药董事长王廷春对临床部门的发展提出了站稳华南第一,进一步发展创新药及国际项目的指示和要求。行政人力总监刘菁纯、砝码斯医药副总经理王领娣亦分别发表感言,激励临床部门。 翌日培训伊始,夏其奎发表讲话。他首先谈及了人才价值的阶段性、相对性以及人才价值的综合特点,要求大家选好人、用好人。其次是用其所长、弃其所短,用人如器。 随后培训部李副总监及临床三部王总监分别以《DISC自我探索与双赢沟通》和《临床试验运营岗位胜任力模型与新形势下构建EMC易倍官方网站项目管理团队的探讨》为题给大家进行讲解和培训,现场讨论气氛热烈,互动积极,大家踊跃发言,纷纷分享自己的经验和建议,将本次会议推向高潮。 在整场培训的尾声,谭波和夏其奎分别对本次会议进行了总结。谭波表示,此次培训主题均是与临床运营相关比较实用的课程,引发了大家对“选人—识人—用人”的思考,相信EMC易倍官方网站医药临床业务随着新成员的加入,必能再创辉煌。夏其奎在总结中重点谈及了“专业高度、正向态度、分享精神、忠诚归属”的团队精神。通过此次培训活动不仅增进了各办事处同事对公司这个大家庭的归属感、信念感,同时对所有临床运营人员提出新的要求,新的挑战。希望临床团队在未来不断提升运营执行能力,工作中做到知行合一,在保持既有强项的同时,进一步提升战斗力,弥补自身短板,变大变强。
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